20__年，食品药品监管部门既面临机构改革的重大转折，又面临着确保食品药品安全的繁重任务，各项工作意义重大，任务艰巨。我局将在市委、市政府的领导下，进一步增强做好食品药品安全工作的责任感和紧迫感，认真解决监管工作中存在的突出问题，排查安全隐患，坚决防止发生重大食品药品安全事故，切实保障人民群众的饮食用药安全。
(一)落实责任，完善机制，加强消费环节食品安全监管工作
进一步完善监管机制。根据机构改革情况，对餐饮、食堂等消费环节食品安全工作定期研究、部署、监督、检查，促进食品安全工作的良性发展。不断加大执法监督，促进食品安全执法监督工作的深入开展。大力开展专项整治，深入推进食品放心工程。普及食品安全基础知识，提高全社会食品安全意识，增强消费者的自我保护和参与监督能力。
(二)加强监管，强化措施，提升药械监管水平
坚持分类监督、突出重点，加强药械生产监管。全面检查药品、医疗器械经营企业，严格查处无证经营、挂靠经营、出租许可证、出租柜台等行为。加强企业GSP认证后跟踪检查，抓好企业认证前的督导检查。加强对我市医疗机构的药品和医疗器械质量管理，加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系建设。深入开展农村药品“两网”建设，完善药品诚信分类管理，建立健全行政相对人诚信档案，增强企业的质量管理和自律意识，促使企业合法、诚信经营。
下半年工作计划如下：
1.组织《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等法律法规的培训，通过培训，对于进一步加强医院管理，增强广大医务人员法律意识，促进知识更新和业务水平的提高起到积极的推动作用。
2.监督药品招标采购执行情况，审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报新药上市后临床观察的申请。
3.对全院使用的药品及化学试剂进行质量监督、检查，处理涉及药品质量、工作质量的严重事件。
4.建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作。
5.制定20__年药品目录。
6.根据20__年药品目录，制定《药品处方集》，指导临床合理用药。
7.根据药事质量管理考核办法，每日对临床各科室从合理用药、药品管理处方书写、质量管理、医疗安全等方面进行综合考评，加强临床各科室的药事质量管理，并把合理用药作为考核医师的一项内容。
8.定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与不良反应，提出淘汰药品品种意见。
9.每年至少2次开展抗菌药物临床合理用药全员培训，做到全员知晓，定期对抗菌药物临床应用进行动态监控、评价并记录，协助做好细菌耐药监测，并依据细菌耐药监测情况对抗菌药物使用进行预警，对不合理用药及时予以干预，并提出整改措施。
10.建立处方点评制度，每日1次开展处方点评工作，对处方实施动态监测及超常预警，通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预，并提出整改措施。
11.建立药品用量“双排序、双公示、双监控”制度，每季度对科室、医师用药情况进行排序、公示、监控，促进合理用药。
12.组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。
为全面落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》(国发〔20__〕23号)，认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，根据全国全省整顿和规范市场经济秩序电视电话会议要求和全国全省食品药品专项整治工作安排， 结合我市实际，制定本实施方案。
一、食品专项整治工作任务
(一)工作目标。
落实食品安全责任制和责任追究制，强化食品安全准入制度，推行信用体系和失信惩戒机制，加大综合监督、组织协调和依法查处重大事故的工作力度，大力推行农产品标准化生产，加强生产、流通、消费环节监管，有效遏制制售假冒伪劣和有毒有害食品违法犯罪活动。通过治理整顿，使食品企业的安全意识明显增强，食品产业质量管理水平明显提高，流通秩序更加规范有序，食品安全信息更加畅通，产品合格率明显提高，人民群众饮食更加安全放心。
(二)工作安排
1、狠抓初级农产品污染源头治理
(1)继续推进“无公害食品行动计划”，加快绿色食品、无公害农产品认证工作和绿色食品、无公害农产品基地建设与管理。市农业局要组织各县区推荐2个以上农产品申报全国无公害农产品。今年全市符合国家标准的无公害农产品要达到10个以上，绿色食品、无公害农产品基地发展到200万亩。
(2)深入开展农药残留、禽畜产品违禁药物滥用、水产品药物残留专项整治工作，加快对高毒、高残留农业投入品的禁用、限用和淘汰进程;严厉打击制售伪劣种子、农药、肥料的违法行为。
(3)积极发展农业连锁经营，大力推广使用低残高效农药、无公害农药、兽药、无污染添加剂、优质肥料等农业投入品，推进农产品的区域化、专业化和标准化，发展适合我市实际的产业化经营模式，规范种植养殖行为。
(4)加大技术培训力度，普及无公害农产品技术操作常识，提高广大群众对农产品质量重要性的认识，进一步推进农业标准化进程。
(5)加快河东市农产品质量检测中心建设步伐。市农业局要积极筹措资金，尽快建设好检测中心，落实例行检测制度，及时解决农产品质量问题。
2、加大食品生产加工环节整治力度
(1)调查摸底，建立企业档案。
质监等部门要摸清全市食品生产、加工企业，尤其是“老五类”(小麦粉、大米、食用植物油、酱油、醋)、“新十类”(肉制品、乳制品、饮料、调味品、方便面、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻面米食品和膨化食品)企业的产品、服务和设备等基本情况，建立食品生产企业档案。
(2)完善规章制度，强化日常监管。
通过巡查、回访、年审、监督抽查、强制检验等方式强化日常监管;进一步完善预警制度、快速反应机制、奖励举报制度、行政辖区打假责任制、制假“黑名单”制度等执法打假制度;建立假劣食品收回制度;建立食品检验检测机构和人员资质审核、注册管理制度。
(3)严格实施食品生产企业准入制度。
坚决取缔不具备生产条件的生产、加工企业，严厉查处无证、无照生产经营食品的违法行为。各级质监部门对产品质量问题严重及无证生产加工食品的企业，要依法查处。
(4)开展食品卫生许可证专项整治活动。
各级卫生行政部门要集中开展食品生产、加工企业《卫生许可证》清理整顿活动;规范保健食品、婴幼儿配方食品、面粉、熟肉制品、调味品、食品添加剂和饮料生产企业《卫生许可证》发放和监督，清理无证和不符合卫生许可条件的企业。
(5)突出抓好重点品种、重点区域、重点企业的整治工作。
严厉查处食品生产加工过程中滥用食品添加剂和使用非食品原料的违法行为;严厉打击城乡结合部等监管薄弱地带长期存在的食品制假售假活动;对规模小、无检验手段和设备、不能保证产品质量的小食品生产和加工企业重点检查，坚决取缔无证生产的小作坊，督促企业严格按标准组织生产。
3、加大食品流通环节检查整治力度
(1)建立健全食品经营主体准入制度，对无证经营或经营不合格食品违法行为严厉打击。
工商行政部门实施经济户口管理和巡查责任制达到95%以上。
(2)抓好生猪定点屠宰和兽药饲料监督检查工作。
对生猪屠宰、加工、流通、储存、消费等环节和重点企业、重点区域、重点市场的肉品质量安全问题进行综合治理;严把兽药生产、流通各个环节，防止不合格兽药饲料上市;严厉打击制售假劣兽药饲料违法行为，规范兽药饲料流通秩序;加强生猪屠宰行业监管，积极推进牛、羊、家禽的重点集中屠宰工作，严禁私屠滥宰。
(3)开展包装食品安全专项执法检查。
集中力量查处一批影响恶劣的食品假标识、假包装、假商标案件，依法从重处罚;加大对包装食品的质量监测力度，重点检验强制性标准中影响人身健康安全的项目;完善包装食品经营企业的经济户口档案，按照A、B、C、D四个信用等级实施分类监管。
(4)加大儿童食品和农村食品市场专项整治。
对儿童食品销售网点进行全面清查，严防有害于儿童身心健康的食品出售;加大对分散在农村和城乡结合部的各类食品批发市场、集贸市场、个体商贩、小加工作坊、小食品店、小餐馆的监管力度;积极推进农村食品流通网和监督网建设，实施超市、放心店下乡工程，分段监管，分片定责，发动群众，群防群控，切实维护农民群众利益。
(5)开展农产品、水产品、畜产品安全专项执法检查。
加大推行农产品、水产品、畜产品建立“厂场挂钩”、“场地挂钩”制度的工作力度，监督食品经营主体严守质量承诺;引导有条件的市场开办者完善检测条件，对农产品、水产品、畜产品进行快速自检;积极开展动物检疫，加强对禽流感等恶性的传染病的监测，保证生产、上市的肉类食品无病残、无药残。
(6)开展重点市场和重点区域食品安全专项执法检查。
在重点市场和重点区域全面推行企业自律制度，建立和完善进货检查验收、购销台帐制度，强化企业负责人对食品安全负首要责任的意识;严厉打击扰乱节日市场秩序和损害广大农村消费者合法权益的食品经营违法行为。
(7)细化工作任务，完善工作措施。
要充分发挥12315消费者申诉举报网络的作用，设立12315申诉举报点的各类综合商场、专业市场、批发企业、商场、超市达到75%以上，工商管理部门12315申诉举报网络受理的食品案件办结率达100%。督促各类综合市场、专业市场、批发企业、商场建章立制，落实质量承诺、流通环节食品退市制度等企业自律制度达到80%以上。
4、加强食品消费环节的监管
(1)加大对餐饮业、学校食堂、建筑工地食堂等食品消费环节的安全监管力度，严把经营场所、工具设备、食品采购索证、运输、加工、储存、出售、从业人员、卫生管理等各方面的准入关;加强对餐饮业、食堂从业人员健康管理的监督检查，积极开展培训和指导;高度重视重大食物中毒等突发公共卫生事件的防范与处理，突发事故调查处理率达到100%。
(2)全面推行食品卫生监督量化分级管理制度，加强对各县区餐饮业及学校食堂的督导，推动县区餐饮业量化工作的开展，对达不到A、B、C级的餐饮单位，限期整改或予以取缔。
(3)开展学校卫生专项整治活动。对各类学校的食品卫生、设备、环境、学校卫生保健所(室)进行监督检查;积极探索社会和群众普遍关注的学校集体食堂、“小饭桌”的准入标准和监管模式，确保少年儿童和学生的饮食卫生安全。
(4)建立危害食品追溯制度，加强食品污染物和食源性疾病监测体系建设，提高我市食源性疾病的预警和应急控制能力，预防和控制食源性疾病的暴发。
(5)加强健康相关产品卫生监督抽检。加大对保健食品、化妆品、消毒剂、一次性卫生用品、食品添加剂、涉水产品、儿童食品、桶装饮用水、乳制品、调味品、酱腌菜、冷冻饮品、植物油、月饼、肉制品、面及面制品、饮料等的抽检力度;针对城乡结合部、农村地区等重点部位及与群众健康密切相关的时令食品、儿童食品加大抽检力度和市场监督检查力度，及时向社会发布抽检结果，正确引导消费，对在市场检查中发现的违法行为依法处理。
二、药品专项整治工作任务
(一)工作目标。
按照“疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本”的原则，加大监督执法力度，探索建立药品监督管理的预警机制、快速反应机制、长效监管机制和激励机制。通过阶段性集中整治，使生产销售假劣药品和医疗器械的违法犯罪行为得到有效遏制，大案要案得到及时查处，药品市场秩序明显好转。
(二)工作安排
1、严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法行为。
开展打击制造邮售假药、非法回收药品和非法添加药品的违法行为;开展农村药品质量监督检查，进一步提高农村用药质量水平;开展中药材、中药饮片监督检查，整治和规范中药材专业市场;开展医疗机构制剂和用药质量监督检查，进一步规范医疗机构药品采购、配制和使用行为。
2、进一步治理虚假药品广告。
食品药品监督管理部门要加大对药品广告的监督力度，对违法药品广告及时移交工商部门查处，工商部门要集中查处一批虚假药品广告，新闻部门要积极配合对药品广告的专项检查。
3、加强鄄城舜王城中药材专业市场整治。
一是禁止在中药材专业市场销售中药饮片、毒性中药材、濒危动植物中药材，以及中药材以外的其他药品;
二是严禁掺杂使假、以次充好的假劣中药材上市经营;
三是中药材专业市场实行封闭式管理，严禁以路为市、以街为市、杜绝场外交易;
四是加快推进湖南恒盛集团中药材市场项目的投资建设进度，明确中药材专业市场的经营主体，实行企业法人责任制，明确法律责任，建立健全市场内的质量管理责任体系;五是对药品质量监督抽验中不合格的中药材，要依法查处。
4、开展医疗机构制剂、用药质量和医疗器械使用情况的监督检查。
医疗机构制剂重点检查各类专科医院和门诊有无未经批准擅自配制、院外调剂使用或上市销售等违法行为。医疗机构用药重点检查药品进货渠道是否规范、进货检查验收制度是否执行到位、仓储条件是否符合要求、过期失效药品是否及时处理等情况。医疗器械重点检查说明书、标签和包装标识是否规范，主要是橡胶避孕的套、血糖仪、软性角膜接触镜、助听器、导尿管、中低频治疗仪等产品，以及一次性医疗器械是否存在重复使用等行为。
5、开展对各类药品、保健品、医疗器械展示活动的专项整治，重点监督各类推介会、发布会、讲座等活动，制止违法宣传，对展示的药品、保健品、医疗器械质量进行监督检查，依法查处变相经营药品的违法行为，规范药品、保健品、医疗器械的展示活动。
6、大力推行药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)，加快实施《中药材生产质量管理规范》(GAP)，提高药品生产经营和中药材种植养殖的管理水平。
全面完成我市药品新办批发企业及县以下药品零售企业的GSP认证工作，不能通过GSP认证的企业，取消其药品经营资格。
7、积极深入推进农村“两网”建设。
成立市县两级农村药品“两网”建设领导小组，建立由政府统一领导，食品药品监督管理部门牵头，有关部门配合的组织协调机构。将农村药品监督网络和供应网络建设纳入各级政府工作的议事日程，设立专项资金，出台优惠政策，建立覆盖县、乡、村三级，由药品质量监督协管员和信息员组成的药品监管网络;遵循“市场运作，政府引导”的原则，制定鼓励药品零售连锁和集中配送的政策措施，鼓励药品零售连锁企业采取加盟连锁等形式，扩大门店覆盖面，鼓励药品批发企业对乡、村卫生医疗机构和药店实行集中配送，促进农村药品供应网络建设。
8、进一步加大药品抽验力度。
认真贯彻《药品质量监督抽验管理规定》，规范抽样方法，提高药品抽验的科学性、权威性、时效性;切实贯彻“以监督检查为主，抽样检验为辅”的原则，不断扩大抽验覆盖面，增强抽验的代表性和针对性，并做好对抽验不合格药品的核查工作。
三、工作要求
各级政府和各有关部门要深刻认识食品药品专项整治的.重要性和紧迫性，切实增强责任感和使命感，按照“政府统一部署，部门各负其责，领导小组指导协调，各方联合行动”的原则，地方政府对食品药品安全负总责，食品药品监管、卫生、农业、经贸、质监、工商、检验检疫、公安、财政等部门要认真履行职责，加强协调配合，形成全社会齐抓共管食品药品安全的工作格局。各县区要参照本方案，制定切合各自实际的实施方案。要加大宣传力度，大力报道食品药品生产经营和质量卫生安全监管中的好典型，及时曝光影响恶劣的违法违规案件。市政府将对各县区开展食品药品专项整治情况进行督促检查。
一、培训对象。
(一)全区食品药品监管人员;
(二)全区食品药品安全“四员”，即：食品药品安全管理员、宣传员、协管员和信息员;
(三)全区食品(保健食品)、药品(化妆品)、医疗器械等企业(单位)关键人员。
具体人员如下：
1、食品生产加工企业(单位)关键人员。
是指食品生产加工安全管理人员和关键岗位操作人员。主要包括：主要负责人、分管食品安全负责人、分管食品生产负责人、食品安全管理人员;采购人员、验收人员、食品检验人员、仓库保管人员等。销售人员可以参加关键人员培训。
2、食品流通企业(单位)关键人员。
是指食品流通安全管理人员和关键岗位操作人员。主要包括：主要负责人、分管食品安全负责人、分管食品经营负责人、食品安全管理人员;采购人员、验收人员、仓库保管人员等。销售人员可以参加关键人员培训。
3、餐饮服务企业(单位)关键人员。
是指餐饮服务食品安全管理人员和关键岗位操作人员。主要包括：主要负责人、分管食品安全负责人、食品安全管理人员、发包单位直接管理人员;采购人员、仓库保管人员、烹调人员、分餐人员、熟食等专间操作人员、餐饮具消毒人员等。
4、药品企业(单位)。
(1)生产企业(含药包材生产及医院制剂室)关键人员。
主要包括：企业主要负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人、QA全体人员、QC主任。药品生产企业销售人员可以参加关键人员培训。
(2)经营企业关键人员。
主要包括：企业主要负责人、质量负责人、验收员、养护员、质管员、营业人员等。药品经营企业销售人员可以参加关键人员培训。
(3)医疗机构关键人员。
主要包括：医疗机构负责人、药剂科负责人、药房验收员、养护员、质管员等。
5、医疗器械生产经营(使用)企业(单位)关键人员主要包括：主要负责人、分管生产负责人、分管质量负责人;质量管理人员、生产部门负责人、检验检测人员;医疗机构器械科负责人、采购人员、验收及保管人员等。
6、其它企业(单位)。
保健食品、化妆品等企业(单位)关键人员分别参照食品、药品生产、经营企业关键人员确定，并参加相应培训班培训。
7、I类食品药品单位关键人员主要包括：主要负责人、质量安全管理人员、采购人员、仓库保管人员、关键岗位操作人员等。
二、培训组织及责任分工。
(一)区局负责的培训工作。
区局负责组织实施全区食品药品监管人员培训、全区食品药品安全“四员”培训和测试等工作;负责组织实施II类食品药品监管对象关键人员培训(市局已培训的除外)和测试等工作。区局业务科室组织实施各自专项培训及测试等工作，人事监察科、法规科、办公室配合。
(二)食品药品监管所负责的培训工作。
负责组织实施本区域I类(食品生产加工小作坊、食品流通个体工商户、小微餐饮、食品前店后坊、小微药房等)食品药品监管对象关键人员培训(区市场监管局已培训的除外)和测试工作。区局负责培训师资，并督促指导。
三、培训内容。
1、各培训组织单位根据培训计划要求，结合市局编写的培训教材和本地实际，合理选择培训内容，其中现场检查量化分级标准、食品药品安全操作规范及相关的法律法规应作为重点培训内容。
2、根据《市20__年食品药品安全重点工作安排》要求，结合食品药品行业实际，各培训组织单位在组织培训中增设市食品药品相关地方性规定的内容，具体内容由各培训组织单位自行选择。
3、根据区文明办要求，结合食品药品行业实际，各培训组织单位在组织培训中增设道德领域突出问题专项教育内容，具体内容由各培训组织单位自行选择。
四、完成时间。
全区食品药品监管人员和食品药品安全“四员”培训于6月30日前完成;食品药品企业(单位)关键人员培训具体时间由各培训组织单位自行决定，7月15日前必须完成所有培训、测试等工作。
五、培训证书编号规则。
1、培训合格证明编号规则为：__。
2、培训证明流水号为四位数，不得出现同号。
3、培训合格证明由市局统一印制，区局统一发放。
六、有关要求。
1、各培训组织单位要高度重视培训工作，制定单项具体培训计划，选配优质师资，认真组织实施。单项具体培训计划于培训开始一周前报区局备案。
2、各培训组织单位在组织辖区内食品药品企业(单位)关键人员培训时，要按市局有关要求，把食品药品行业道德领域突出问题专项教育纳入食品药品关键人员培训内容并加以落实。
3、各培训组织单位负责本级培训的通知、签到、师资、出卷、阅卷、监考、成绩统计汇总、制发培训合格证及其台账登记等工作。
4、各培训组织单位要做好培训考核测试和测试成绩统计汇总等工作，并将签到表、测试成绩汇总表(包括电子版)、现场图片(包括电子版)等有关培训资料(可复印盖章)于培训结束后一周内报区局。
一、指导思想
坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针。
二、基本任务和考核标准
(一)、坚决执行党的路线、方针、政策，坚持立党为公、执政为民，带头遵纪守法，遵守各项规章制度，正确行使人民赋予的权利。
(二)、牢记“两个务必”，树立科学的发展观，求真务实，真抓实干，不断增强为人民服务的观念和遵纪守法意识，对上级或本单位安排的工作任务要认真完成。
(三)、全面加强党的执政能力建设。
(四)、认真履行党风廉政建设，执行廉洁自律各项规定，廉洁奉公，严于律己。出发期间不准饮酒，不接受任何影响公务活动的宴请，决不接受任何名目的馈赠、礼金、有价证券。八小时内外都要严格自律，表里如一，自觉接受来自各个方面的监督。
(五)、根据签定的20__年各科室目标管理责任书，严格落实职责。
(六)、不许参与赌博。
(七)、不准直接或间接参与药品生产、经营和推销活动;不准私自处理依法查扣、没收的药品、医疗器械等。
(八)、不许违背原则，滥用自由裁量权或擅自行使减、免、缓等权力。不许在执法期间消极怠工、推诿扯皮、互相攻击、泄露案情和自行其事。
(九)、加强对党员干部的党风党纪教育，全年上廉政课不少于2次，并每季度向纪委党风廉政办公室报送宣传稿件至少1篇。
(十)、认真制定年初计划，搞好半年和全年总结。
(十一)、对已发现的违法违纪问题隐瞒不报，压案不查或故意拖延不处理的，或防碍对违法违纪案件的查处、包庇、纵容违法违纪人员的，一经查处，要严肃处理。
(十二)、对在党风廉政建设过程中，做出显著成绩的同志给予表彰和奖励，奖励以精神奖励为主，物质奖励为辅的原则。